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| 终结“尚不明确”说明，让中成药用药更安全可控 |
| 加入时间：2026-05-12 来源：工人日报 作者：唐传艳 |
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据新华社报道，5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，并向社会公开征求意见。在调出医保目录方面，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药作为重点考虑调出的品种。
一段时间以来，由于种种原因，一些中成药在说明书中对药物的不良反应与禁忌，给出了“尚不明确”的表述。然而，群众对类似信息较为关心，一旦在说明书中读到“尚不明确”，难免会心生疑虑，最终导致要么因顾虑不敢用药耽误病情，要么盲目用药埋下安全隐患。
推动中成药说明书完善、逐步消除“尚不明确”这类模糊表述，已成为行业发展的必然趋势。2023年国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确了自当年7月1日起，中药说明书的禁忌、不良反应、注意事项中任意一项，满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册，希望通过政策倒逼相关企业尽快补齐这块短板。
此次医保目录调整规则的变化，是过渡期即将到期之际的必然举措，标志着中成药说明书完善行动进入了新阶段，并向所有仍抱着“尚不明确”过日子的药企传递了清晰信号：若不及时完成整改，不仅产品无法继续注册上市，还将失去医保这一关键市场，面临被市场淘汰的风险。
目前药品研发的条件较过去大为改善，相关药企不妨抓住技术红利、主动把握机遇，加快禁忌与不良反应等项目的研发进度，尽快突破药品的不良反应与禁忌范围等研发难题。完善说明书并非额外负担，而是擦亮中成药招牌的重要契机。期待更多药企能意识到这一点，愿意投入、敢于攻坚，把每一项风险摸透、每一个禁忌都写明。
逐步消除中成药说明书中“尚不明确”的表述空间，是保障民众用药安全的必然要求，也是推动中成药行业高质量发展的必经之路。把模糊表述替换为明确提示，把未知风险转化为可控指引，才能让老百姓更加信任中成药，让中医药在现代社会释放出更大价值。
《工人日报》（2026年05月12日05版）
终结“尚不明确”说明，让中成药用药更安全可控工人日报唐传艳据新华社报道，5月9日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件，并向社会公开征求意见。在调出医保目录方面，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为尚不明确且未在规定时间内完善的中成药作为重点考虑调出的品种。
一段时间以来，由于种种原因，一些中成药在说明书中对药物的不良反应与禁忌，给出了“尚不明确”的表述。然而，群众对类似信息较为关心，一旦在说明书中读到“尚不明确”，难免会心生疑虑，最终导致要么因顾虑不敢用药耽误病情，要么盲目用药埋下安全隐患。
推动中成药说明书完善、逐步消除“尚不明确”这类模糊表述，已成为行业发展的必然趋势。2023年国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》明确了自当年7月1日起，中药说明书的禁忌、不良反应、注意事项中任意一项，满3年后申请药品再注册时仍标注为“尚不明确”的，依法不予再注册，希望通过政策倒逼相关企业尽快补齐这块短板。
此次医保目录调整规则的变化，是过渡期即将到期之际的必然举措，标志着中成药说明书完善行动进入了新阶段，并向所有仍抱着“尚不明确”过日子的药企传递了清晰信号：若不及时完成整改，不仅产品无法继续注册上市，还将失去医保这一关键市场，面临被市场淘汰的风险。
目前药品研发的条件较过去大为改善，相关药企不妨抓住技术红利、主动把握机遇，加快禁忌与不良反应等项目的研发进度，尽快突破药品的不良反应与禁忌范围等研发难题。完善说明书并非额外负担，而是擦亮中成药招牌的重要契机。期待更多药企能意识到这一点，愿意投入、敢于攻坚，把每一项风险摸透、每一个禁忌都写明。
逐步消除中成药说明书中“尚不明确”的表述空间，是保障民众用药安全的必然要求，也是推动中成药行业高质量发展的必经之路。把模糊表述替换为明确提示，把未知风险转化为可控指引，才能让老百姓更加信任中成药，让中医药在现代社会释放出更大价值。
《工人日报》（2026年05月12日05版）
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